포비돈 CAS 9003-39-8 제품 적용

이 제품은 n-비닐피롤리돈의 선형 단독중합체인 수성 합성 중합체로, 분자식은 (C6H9NO)n입니다. 여기서 n은 N-비닐피롤리돈 사슬의 평균 수를 나타냅니다. 평균 분자량이 38000인 포비돈 K30이 가장 일반적으로 사용되는 부형제입니다. 포비돈 K15, K25 및 K90에 이어 평균 분자량이 각각 7700, 25000 및 630000인 POvidone K15, K25 및 K90이 이어졌습니다.
화학 구조 및 명명
분자식 (C6H9NO)n
분자량: Mw=(111.1)n
화학명: 폴리비돈; 폴리비도눔; 폴리비닐피롤리돈
CTFA/INCI: PVP
CAS 번호: [9003-39-8]

제품특성
본 제품은 백색 내지 유백색의 무정형 분말이며, 부피밀도는 0.4~0.6입니다. 무취 또는 약간 무취; 맛없는; 흡습성은 상대 온도가 75%일 때 포화 수분 흡수율은 약 40%입니다. 물, 에탄올, 이소프로필 알코올, 글리세롤 또는 클로로포름에 용해되고 아세톤, 에테르 및 탄화수소 용매에는 용해되지 않습니다.
본 제품은 많은 물질, 특히 활성 수소 원자 또는 금속 카르보닐 화합물을 함유한 화합물과 결합하여 고체 복합체를 형성할 수 있으므로 용해도, 휘발성, 안정성, 독성 및 자극과 같은 복합체의 특성은 중요하지만 가역적인 변화를 갖습니다. 부형제를 적용하면 새로운 기능을 가진 다양한 제형이 개발되거나 원래 제형의 성능이 향상될 수 있습니다.
이 제품은 정상적인 조건에서 안정적이며 열, 산 및 알칼리에 강한 내성을 가지고 있습니다. 장기간 열을 가하면 변색이나 교차 사슬이 발생하여 물에 불용성이 될 수 있습니다. 장시간 분쇄하면 성능 저하, 분자량 감소로 이어질 수 있습니다. 장기간 보관하면 특정 저하, 특히 고분자량(예: PVPK90) PVP가 발생합니다. 순수한 PVP 수용액은 일반적인 조건에서도 안정적이지만 장기간 가열, 보관 또는 산성 조건에서는 변색되거나 가수분해됩니다.
제품 적용
◆ 적용범위
수용성 PVP는 접착성, 증점성, 분산성, 필름 형성 및 복합화 특성을 가지므로 과립 및 정제의 결합제, 액상 제제의 증점제 및 현탁 보조제로 사용할 수 있습니다. 주사제의 공용매 및 안정제, 코팅제의 필름형성제 및 색소분산제, 불용성 약물의 공침전제, 안과용약의 지연제 및 윤활제, 제어방출제의 서방화제 등
◆ 이용방법
PVP는 다기능 합성 고분자 부형제이며, 그 제조 기능과 분자량, 복용량, 용매, 용액 농도, 온도, 가공 기술 등이 밀접하게 관련되어 있으므로 더 나은 제조 성능을 얻으려면 먼저 다음 사항을 숙지해야 합니다. PVP의 물리적, 화학적 특성은 달성하려는 처방의 목표 기능에서 시작하여 최상의 분자량, 복용량, 용매, 호환성 및 프로세스를 선택합니다. 예를 들어, 주사 주사의 경우 체내 PVP 침착을 고려하여 일반적으로 저분자량(K 값 17 미만)의 PVP를 선택해야 합니다. 농축 액상 제제의 경우 양과 효과를 고려하여 K90과 같은 고분자량 PVP를 선택할 수 있습니다. 정제에 사용하는 경우. 처방전에 소수성 약물이 더 많이 포함되어 있는 경우. 건조 분말 혼합 직접 정제 또는 PVP 수용액을 접착성 과립화 정제로 사용하는 데 적합합니다. PVP의 에탄올 용액은 물에 민감한 약물과 열에 민감한 약물의 결합제로 사용될 수 있습니다. 분무 과립화에서 PVP 건조 분말은 다른 건조 구성 요소와 혼합한 다음 다른 액체 구성 요소에 분무하여 시간을 절약할 수 있으며 PVP 및 기타 물 분산 구성 요소로 만든 다음 분무 건조하여 직접 정제 원료를 얻을 수도 있습니다. ; 접착제로 사용할 경우 PVP의 양은 일반적으로 2~5%이며; 그러나 PVP의 양은 약물의 용해도와 생체이용률을 향상시키기 위해 불용성 약물의 공침전제로 사용될 경우 벌크 약물의 몇 배에 달할 수 있습니다. 실리카겔과 활석분말을 결합한 PVP는 정제의 항점도를 향상시킬 수 있습니다. 셀룰로오스 에테르와 결합된 PVP는 필름의 분쇄 강도를 향상시킬 수 있습니다. PVP는 셀룰로오스 에테르, 쉘락, 글리세롤 모노아세테이트와 결합해 표면 접착 현상을 해결하고, 폴리에틸렌글리콜을 결합해 필름의 부드러움을 높인다. 기다리 자.
즉, 다기능 및 다중 사양 PVP는 제제화 및 준비 과정이 넓은 적용 공간과 운영 유연성을 갖도록 만듭니다.
◆ 실험적 분석
니트로글리세린은 휘발성 약물입니다. 물을 용매로 사용하면 과립화의 건조 온도가 더 높아집니다. 약물 손실, 정제 중량 차이를 유발하기 쉽습니다. PVP의 알코올 용액을 결합제로 사용하여 건조온도를 낮추고, 생산 시 약물의 손실과 제품의 불균일성을 감소시킵니다. PVP를 바인더로 사용하여 붕해율을 향상시켰습니다.
이중정의 외층은 속효성 성분으로 빠르게 용해되어 약리작용을 할 수 있습니다. PVP는 이중층 정제의 핵정에서 결합제로 사용되었습니다. 슈도에페드린과의 복합체 및 핵정의 반투과성 특성으로 인해 이 약물은 천천히 방출되고 오래 지속되는 역할을 했습니다.
독시사이클린, 페니실린, 클로람페니콜, 인슐린, 리팜피신, 설파미드/트리메토프림, 테스토스테론, 프로게스테론, 모리틴, 탈지 대두 레시틴과 같은 기타 분말 또는 액체 제제를 분산제 및 공용매로 사용할 수 있습니다.
불용성 약물과 PVP가 공침 형태로 존재하면 용해도, 용출률, 생체이용률이 2배, 10배 증가하는데, 이는 PVP 분자와 약물분자가 수소결합을 통해 결합하여 약물이 완전히 들어오고 나가게 되기 때문이다. 분자 형태의 수용성 PVP 거대분자. 따라서 불용성 약물 분자의 결정 형성 및 성장을 억제하여 불포화 상태가 되어 용해도 및 용해 속도를 크게 향상시킵니다. 위 표에 제공된 예 외에 베타-카로틴, 그라미시트라신, 니스타틴, 테스토스테론 및 기타 여러 물질도 포함됩니다. 식물에서 추출한 알칼로이드 및 항암제, PVP와 공침전제를 ​​형성함으로써 PVP의 용해도 및 생체 이용률을 크게 향상시킬 수 있습니다.
코팅제에 PVP를 첨가하면 약물 기재에 대한 코팅제의 접착력을 높일 수 있으며 분산성이 우수하여 코팅제 현탁액의 안정성이 높아지고 색소의 재결합 및 이동이 방지되며 코팅제의 미세한 균열이 발생하는 것을 방지할 수 있습니다. 건조 중에 표면이 방지됩니다.
◆ 주의사항
1, 이 제품은 흡습성이 강하므로 서늘하고 건조한 환경에 보관해야 하며 사용 후에는 밀봉해야 합니다. 정확한 측정을 위해 사용 전 수분 측정을 실시해야 합니다.
2. 본 제품의 수용액을 멸균하지 않을 경우 미생물에 의해 오염될 수 있습니다. 장기간 보관하려면 안식향산나트륨, 소르빈산칼륨, 프로피온산나트륨 등의 정균제를 첨가하는 것이 적절하다.
3, 유효 기간이 지난 PVP의 경우 사용 전에 K 값을 다시 결정해야 합니다. 올바르게 선택하려면.
4. 이 제품은 설파티아졸, 살리실산, 페노바르비탈, 탄닌, 클로람페니콜 등 활성수소원자를 갖는 약물과 분자복합체를 형성할 수 있으며, 이는 원래 약물의 물리화학적 성질을 변화시킬 수 있으므로 제제화 시 이를 고려해야 한다. .