제약 산업에서의 포비돈 적용

의약품 제조 기술의 발전으로 POvidone은 비이온성 의약품 부형제로 점점 더 광범위하게 사용되고 있습니다.

수용성 고분자 화합물. 그러나 다양한 유형의 포비돈에 대해 다양한 준비를 선택해야 하며, 기술적인 세부 사항은 다음과 같습니다.

사용자의 특별한 주의가 필요한 애플리케이션입니다. 1차 생산의 실제 상황에 따라 바인더, 공침전제, 공용매 등으로 여러 각도로 구분됩니다.

포비돈 계열의 의약품 부형제의 뛰어난 생리적 적합성에 따라 고유하고 독특한 제품 특성으로 인해 현재까지 셀룰로오스 유도체, 아크릴 화합물과 함께 3대 합성 의약품 부형제가 되었습니다.

포비돈 시리즈는 다양한 K 값에 따라 다양한 모델이 될 수 있으며, 그 중 가장 널리 사용되는 품종은 K15, K30 및 K90입니다. 중국 약전에는 K30의 품질 기준만 기재되어 있는 반면, 영국 및 미국 약전에는 모든 POvidone K 시리즈를 전체 기준으로 기재하고 있습니다. 포비돈은 의약용 부형제로서 다양한 제제 용도를 가지고 있으며, 그 적용 세부사항에 주목할 필요가 있습니다.

1. 포비돈을 결합제로 사용하면 자유롭게 유동할 수 있는 압축성 입자를 제조할 수 있어 궁극적으로 용해도가 강하고 경도가 좋은 정제를 생산할 수 있습니다. 포비돈 K30은 일반적으로 결합제로 사용되며, 정제의 투여량은 일반적으로 2%~5%, 사용 농도는 일반적으로 0.5%~5%입니다. 느슨한 원료의 경우 결합력이 강한 POvidone K90을 선택할 수 있으며 일반 복용량은 2% 미만입니다. POvidone은 물과 에탄올 모두에 용해되기 때문에 POvidone의 알코올 용액은 물에 민감하고 열에 민감하며 휘발성 약물의 입상화에 사용될 수 있으며 이는 약물 안정성 문제를 해결할 뿐만 아니라 건조 온도와 해안선을 감소시킵니다. 건조 시간.

발포정용 결합제로 POvidone을 사용하려면 특별한 주의가 필요합니다. 발포정 제조시 물이 허용되지 않기 때문에 물과 무수에탄올에 모두 용해되는 포비돈이 이상적인 결합제가 됩니다. 현재 시중에 나와 있는 비닐피롤리돈-비닐아세테이트 공중합체는 발포정 제조에 가장 적합한 접착제로 사용량은 일반적으로 2~5%, 사용농도는 일반적으로 5~10%이다.

2, 공침전제는 효능이 좋은 약물이 많지만 물에 대한 용해도가 낮기 때문에 생체 이용률이 감소합니다. 포비돈 분자의 카르보닐기와 불용성 약물분자의 활성수소원자가 수소결합으로 결합하여 약물분자가 완전히 수용성인 포비돈 거대분자로 무정형 상태가 되어 결정의 형성과 성장을 억제한다. 불용성 약물 분자의 과포화 상태가 되어 불용성 약물의 용해도를 크게 향상시킬 수 있습니다.

일반적으로 POvidone과 대부분의 약물 공침전물의 다양한 K 값의 용해 속도 V는 VK15 < VK30 < VK90의 규칙을 따르지만, 니트로페니리딘과 페니토인으로 형성된 공침전물은 예외입니다. 올바른 공침전제를 ​​선택하는 방법, 생산 기업은 자사 제품의 특성에 따라 선택을 고려해야 합니다.

3, 보조 용매 또는 분산 안정제 POvidone은 주사의 보조 용매 또는 결정 성장 억제제로 점점 더 널리 사용되고 있으며, 이러한 용해는 주로 약물과 POvidone의 조합으로 생성됩니다. 인간 신장의 모세관 직경이 약 7나노미터이기 때문에 인간의 혈액에 들어간 포비돈은 나선체가 7나노미터 미만, 즉 상응하는 크기일 때만 세뇨관을 통해 성공적으로 배출될 수 있다는 점에 주목할 필요가 있습니다. 분자량은 30,000 미만이어야 하며, 주사제로 사용되는 포비돈의 분자량은 30,000을 초과해서는 안 됩니다. 포비돈은 자유기 중합 생성물이므로 분자량 분포에 문제가 있으므로 주사에 사용되는 포비돈에 분자량이 30,000을 초과하는 제품이 포함되지 않도록 하기 위해서는 평균 분자량을 갖는 포비돈을 사용하는 것이 좋습니다. 분자량은 약 2500이며 POvidone K12 및 POvidone K17은 일반적으로 주사제의 공용매로 사용됩니다.

4, 코팅 또는 코팅 내의 필름 형성제, POvidone의 높은 결합력은 약물 베이스에 대한 코팅의 접착력을 증가시킵니다. 탁월한 분산성은 코팅된 현탁액의 안정성을 높이고 안료의 재결합 및 이동을 방지합니다. 우수한 피막 형성으로 건조 시 코팅 표면의 미세한 균열을 방지합니다. K25, K30은 포비돈의 코팅재로 주로 사용되며, 현재 국내 시장에서는 비닐피롤리돈-초산비닐 공중합체도 코팅재로 널리 사용되고 있다.

5, 약물 서방성 또는 제어 방출 불용성 골격 또는 부식 골격 서방형 제제의 제조에서 POvidone은 종종 기공 유발제로 사용되며 POvidone의 양을 조정하여 약물 방출 속도를 조정하고 적절한 제조 공정을 채택합니다. 최적의 약물 용해 모드를 얻습니다. 고분자량의 포비돈 K90을 사용하여 친수성 겔형 서방정을 제조할 수 있으며, 약물 투여량에 대한 골격재의 비율을 변경하여 약물 방출 속도를 조절할 수 있습니다.

또한 포비돈 시리즈는 안구 보조제, 캡슐 흐름 보조제 등에 널리 사용됩니다. 국내 의약품 제제 수준이 지속적으로 향상됨에 따라 POvidone은 점점 더 널리 사용될 것이며 그 응용 전망은 더욱 낙관적일 것입니다.